Oncotec Pharma Produktion GmbH

Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien etc.) Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien Mitwirken bei internen und externen Audits Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren