Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
15.10.2024
engineering people Stuttgart GmbH
Karlsruhe, Baden (DE)
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Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
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Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
engineering people Stuttgart GmbH
Karlsruhe, Baden (DE)
Aktualität: 15.10.2024
Anzeigeninhalt:
15.10.2024, engineering people Stuttgart GmbH
Karlsruhe, Baden (DE)
Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Aufgaben:
- Planung, Koordination und Dokumentation von Projekten im Bereich Medizintechnik
- Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten wie z.B. Equipmentund Prozess Validierungen
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichtensowie die Durchführung von Studien z.B. DOE
- Kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse und -methoden
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um sicherzustellen, dass alle Validierungsanforderungen erfüllt werden
Qualifikationen:
- Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Medizintechnik oder verwandten Bereichen
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung (z.B.IQ,OQ,PQ, Reinigungsvalidierung, Softwarevalidierung, FDA)
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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