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Validierungsingenieur (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Karlsruhe, Baden (DE)
Aktualität: 17.09.2024
Anzeigeninhalt:
17.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Karlsruhe, Baden (DE)
Validierungsingenieur (m/w/d)
Aufgaben:
- Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
- Erstellen von Risikoanalysen
- Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung
- Mitarbeit und Erstellung von Prozess-FMEAs zur Ermittlung von kritischen Prozessrisiken
- Leitung und Durchführung von (Re-)Validierungsprojekten, intern und bei Lieferanten
- Erstellen sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsdokumente unter Einhaltung von Richtlinien
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Chemie oder Ähnliches
- Erste Berufserfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung von Anlagen
- Einschlägige Kenntnisse in der Anwendung von Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe (GMP)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Standorte