Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
05.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Stuttgart (DE)
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Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
FERCHAU GmbH Zentrale
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Aktualität: 05.06.2024
Anzeigeninhalt:
05.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Stuttgart (DE)
Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Auswertung von theoretischen und praktischen Untersuchungen
- Erstellung von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei der Zulassungsdokumentation
- Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen auf Basis von Risikoanalysen
- Optimierung von Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
- Durchführung und Überwachung von Prozessfähigkeitsanalysen und SPC
- Erstellung von Vorgabedokumenten, z. B. Fertigungsanweisungen und Prüfprotokollen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Chemie
- Erste Erfahrung im Projektmanagement und in der Entwicklung von Medizinprodukten oder deren Zulassung
- Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement sowie Kenntnis der regulatorischen Anforderungen in der Herstellung und der Kontrolle von medizinischen Produkten (FDA, ISO 13485, GMP etc.) wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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