Studienassistenz (m/w/d), Ref.Nr. 702/11
08.11.2024
Justus-Liebig-Universität
Gießen, Lahn (DE)
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Studienassistenz (m/w/d), Ref.Nr. 702/11
Justus-Liebig-Universität
Gießen, Lahn (DE)
Aktualität: 08.11.2024
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08.11.2024, Justus-Liebig-Universität
Gießen, Lahn (DE)
Studienassistenz (m/w/d), Ref.Nr. 702/11
Aufgaben:
- Als projektbezogene Leitung der organonkologischen Studienzentrale sind Sie fachliche/r Ansprechpartner/in für das Studienassistenzpersonal und sind bei der projektbezogenen Personalplanung, -einarbeitung und Supervision mitverantwortlich
- Projektentwicklung und Planung von eigeninitiierten onkologischen Studien (IIT-Studien) in Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Personal
- Kommunikation mit Sponsoren und CROs meist in englischer Sprache sowie Vorbereitung von Inspektionen, Sponsoren- und Behördenaudits
- Unterstützung der Prüfärzte bei der Studienakquise sowie bei Vertragsverhandlungen und Budgetplanung
- Eigenständige Erhebung und Dokumentation aller studienrelevanten Daten
- Teilnahme an Investigator Meetings
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich (z.B. als examinierte/-r Krankenschwester/-pfleger, als Medizinische/-r Fachangestellte/-r oder medizinische/-r Dokumentar/in) mit entsprechender Zusatzqualifikation (z. B. Studium, einschlägige Fachweiterbildung oder langjährige Berufserfahrung)
- Zusatzqualifikation als Study Nurse bzw. Studienassistenz und Berufserfahrung im Bereich klinischer onkologischer Studien mit GCP-/ICH-Zertifikat
- Erfahrungen mit eigeninitiierten klinischen Studien (IIT-Studien), wie z.B. Protokollerstellung, Budgetplanung und Koordination des LKP-Zentrums
- Mehrjährige Erfahrung mit der Koordination, Planung und Dokumentation klinischer onkologischer Studien, sowie Kommunikation mit Sponsoren und CRO (meist in englischer Sprache)
- Erste Erfahrungen im Bereich Personalplanung und Supervision wünschenswert
- Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Teamfähigkeit und persönlichem Engagement
- Kommunikationsfähigkeit und soziale Kompetenz
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
Standorte