Spezialist (m/w/d) Batch Record Review
18.09.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
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Spezialist (m/w/d) Batch Record Review
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Aktualität: 18.09.2024
Anzeigeninhalt:
18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Spezialist (m/w/d) Batch Record Review
Aufgaben:
- Betriebliche Durchsicht, Kontrolle und Bearbeitung der Chargenpapiere
- Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit den Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu verschiedenen Themen
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
- Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung weiterer Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion
- Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer Systeme nach Absprache
- Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse
Standorte