Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
26.10.2024
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
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Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 26.10.2024
Anzeigeninhalt:
26.10.2024, Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Aufgaben:
Überarbeitung und Erstellung dokumentationsrelevanter SOPs in Absprache mit den Vorgesetzten
- Unterstützung bei GMP-Audits, einschließlich Teilnahme im War-Room
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargendaten
- Durchführung von Schulungen zu verschiedenen Themen
- Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen, wie der Recherche nach Abweichungen
- Unterstützung bei der Einführung neuer Systeme nach Absprache
- Prozessverbesserung und Unterstützung bei der kontinuierlichen Fehlerreduktion in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
- Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
- Betriebliche Durchsicht, Kontrolle und Bearbeitung der Chargenpapiere
- Durchführung eigener Prozessoptimierungen und Unterstützung weiterer Einheiten zur Verbesserung der Dokumentationspraxis
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als Pharmakant/Chemikant oder in einem vergleichbaren Bereich
- Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechten Dokumentation und Hygienestandards im Pharmaumfeld
- Starke IT-Systemkenntnisse, insbesondere in MES, SAP, Excel und Word
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie organisatorische Fähigkeiten und Verantwortungsbewusstsein
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Standorte