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Informationen zur Anzeige:

Spezi­a­list Batch Record Review (w/m/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 26.10.2024

Anzeigeninhalt:

26.10.2024, Brunel GmbH NL Mannheim
Mannheim (DE)
Spezi­a­list Batch Record Review (w/m/d)
Aufgaben:
Überarbeitung und Erstellung dokumentationsrelevanter SOPs in Absprache mit den Vorgesetzten - Unterstützung bei GMP-Audits, einschließlich Teilnahme im War-Room - Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargendaten - Durchführung von Schulungen zu verschiedenen Themen - Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen, wie der Recherche nach Abweichungen - Unterstützung bei der Einführung neuer Systeme nach Absprache - Prozessverbesserung und Unterstützung bei der kontinuierlichen Fehlerreduktion in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen - Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation - Betriebliche Durchsicht, Kontrolle und Bearbeitung der Chargenpapiere - Durchführung eigener Prozessoptimierungen und Unterstützung weiterer Einheiten zur Verbesserung der Dokumentationspraxis
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als Pharmakant/Chemikant oder in einem vergleichbaren Bereich - Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia - Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechten Dokumentation und Hygienestandards im Pharmaumfeld - Starke IT-Systemkenntnisse, insbesondere in MES, SAP, Excel und Word - Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie organisatorische Fähigkeiten und Verantwortungsbewusstsein - Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

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Brunel GmbH NL Mannheim
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