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Senior Process Engineer Pharma (m/w/d) 08.05.2024 FERCHAU GmbH Zentrale Biberach an der Riß (DE)
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Senior Process Engineer Pharma (m/w/d)

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Senior Process Engineer Pharma (m/w/d)
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Aktualität: 08.05.2024

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08.05.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Senior Process Engineer Pharma (m/w/d)
Diese Herausforderungen übernimmst du *In deiner neuen Rolle übernimmst du die Betreuung von nationalen und internationalen Projekten im Rahmen des Life Cycle für den Bereich "Purification Coordination H84" inklusive Schnittstellenmanagement, Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits *Als Linienvertreter:in triffst du dabei Entscheidungen in den interdisziplinären Projektteams *Du stellst die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion sicher, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes zeitgerecht durchgeführt werden *Die Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe werden kontinuierlich mittels Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten analysiert und verbessert *Die Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen gehören ebenso zu deinem Aufgabengebiet wie die Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen-/Produktbetreuung *Für behördlich relevante GMP-Dokumente (u.a. Qualifizierung, Validierung, Annual Product Review, Continued Process Verification) stellst du sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt
*Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen oder vergleichbare Qualifikation - Du bringst mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie, idealerweise in der Herstellung oder Entwicklung von Biopharmazeutika unter GMP-Bedingungen mit *Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Power Apps und Power Automate, zur automatisierten Nutzung von Kennzahlen sind wünschenswert *Du verfügst über sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden *Die Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge zeichnet dich aus *Erfahrung in der fachlichen Führung von interdisziplinären Teams sowie Verhandlungsgeschick sind von Vorteil

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