Risikomanager für Medizinprodukte (m/w/d)
12.11.2024
Office Events P & B GmbH
Dortmund (DE)
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Risikomanager für Medizinprodukte (m/w/d)
Office Events P & B GmbH
Dortmund (DE)
Aktualität: 12.11.2024
Anzeigeninhalt:
12.11.2024, Office Events P & B GmbH
Dortmund (DE)
Risikomanager für Medizinprodukte (m/w/d)
Aufgaben:
- Implementierung des Risikomanagements in bestehende Projekte und Qualitätssysteme
- Bewertung der Risikomanagement Aktivitäten unter Berücksichtigung des Usability Engineerings
- Moderation, Nachverfolgung und Koordination des Risikomanagements und Erstellung daraus resultierender Dokumente
- Unterstützung der operativen Umsetzung des RM in Medizinprodukte-Projekte und den Medizinprodukteanteil von Kombinationsprodukt-Projekten
- Ableitung und systematische (Weiter)Entwicklung einer Prozesskontrollstrategie für die Herstellprozesse
- Sicherstellung der Compliance und Datenintegrität des Risikomanagements
Qualifikationen:
- Diplom/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang mit mind. 1 Jahr Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, Schwerpunkt drug delivery systems
- fließende Englischkenntnisse
- Kenntnisse über Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik
- Kenntnisse und praktische Erfahrung in der technischen Dokumentation und im Risikomanagement, speziell in der Produktpflege und -Entwicklung
- Systemverständnis in Injektions- und Inhalationssystemen
- Kenntnisse über Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizintechnischen Produkten (GMP)
Standorte