Quality Partner (Reinigungs)Validierung (m/w/d)
31.08.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
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Aktualität: 31.08.2024
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31.08.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
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Quality Partner (Reinigungs)Validierung (m/w/d)
Aufgaben:
- QA-Review von Validierungsplänen und -berichten für Reinigungsvalidierungen
- Beratung in Fragen zu Validierungen: Agieren als strategischer Partner für die Schnittstellen
- Unterstützung von Kollegen und Partner bezüglich QA-Vorgaben und Erarbeitung effizienter Lösungswege mit den Schnittstellen
- Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
Qualifikationen:
- Vertiefte Kenntnisse über Entwicklungs-, Herstellungsprozesse und Prüfverfahren im Bereich Heterogene Immunoassays und / oder von deren Einsatzstoffen (z.B. Aufreinigungs- und Konjugationsverfahren von monoklonalen Antikörpern)
- Erweitertes Wissen im Bereich Chemie, Biochemie, Immunologie oder Analytik, sowie fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Methoden- und Prozessvalidierung
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
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