Quality Assurance Specialist (m/w/d)
31.10.2024
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Ladenburg
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31.10.2024, Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Ladenburg
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
Bearbeitung der im Zusammenhang mit der Herstellung (Food und Pharma) anfallenden Quality Assurance-Aufgaben im engen Austausch mit relevanten Schnittstellen
Bearbeitung und Management von Änderungsanträgen (Change Controls), Abweichungen (Deviations), Reklamationen (Complaints)
CAPA-Management
Erstellung von Berichten/Auswertungen
Erstellung, zeitgerechte Aktualisierung und Review von Dokumenten (Arbeitsanweisungen/SOPs)
Durchführung von Schulungen
Beteiligung an Kundenaudits und Behördeninspektionen
Mitwirkung bei Projekten
Mitarbeit bei dem Voranbringen der Digitalisierung
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium (Natur- oder Ingenieurwissenschaften)
Alternativ abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbar mit entsprechender Berufserfahrung
Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen und/oder lebensmittelverarbeitenden Industrie
Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP- und / oder ISO-/ FSSC- Bereich
Sehr gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke (cGMP, ISO 9001, FSSC, wünschenswert IPEC)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office
Kenntnisse im Umgang mit elektr. QM-Systemen (z.B. eDMS)
Idealerweise Kenntnisse mit SAP S4/HANA
Eine ausgeprägte eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte sowie qualitätsbewusste Arbeitsweise
Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Standorte