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Quality Assurance Manager im GMP-Umfeld (m/w/d)
It-excelsus GmbH
Dossenheim (DE)
Aktualität: 05.10.2024
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05.10.2024, It-excelsus GmbH
Dossenheim (DE)
Quality Assurance Manager im GMP-Umfeld (m/w/d)
Aufgaben:
· Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Standort Dossenheim
· Durchführung der gesetzeskonformen Freigabe von regulierten Produkten gemäß cGMP-Vorgaben der international jeweils zuständigen Behörden
· Durchführung und Vorbereitung von Audits (Lieferanten, Dienstleister)
· Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen mit Kunde
· Koordination von Änderungs-/Abweichungs- und Reklamationsmanagement
· Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der dafür notwendigen Dokumentation
· Sicherstellung eines kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozesses
Qualifikationen:
· Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
· Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Leitung von Produktionsbetrieben, Funktionen der Qualitätssicherung oder in der Verfahrens-/ Prozessentwicklung
· Fundierte Kenntnisse über aktuelle GMP-Gesetze und Richtlinien sowie über DIN EN ISO 9001 und 14001
· Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise und Master Control wünschenswert
· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Hohes chemisches, technisches und analytisches Verständnis gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeit
Standorte