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Qualitätsmanager (m/w/d) im Änderungsmanagement
Schmitt GmbH
Erlangen (DE)
Aktualität: 05.07.2024
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05.07.2024, Schmitt GmbH
Erlangen (DE)
Qualitätsmanager (m/w/d) im Änderungsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Teams "Qualitätsmanagement" der Medical Electronics-Einheiten unter Beachtung internationaler behördlicher und interner Anforderungen
- Zusammenarbeit mit dem Roll-Out-Team zur Einführung eines neuen MES-Systems (SAP ME) in die Produktion
- Überführung bestehender Produkte in SAP ME
- Prüfung der Änderungen der Produktionsunterlagen auf Konformität zu regulatorischen Anforderungen und anschließende Freigabe
- Verantwortlich für das Änderungsmanagement in SAP
- Sicherstellung der Qualität der Fertigungsprozesse und Produkte
- Unterstützung beim bestehenden Änderungsprozess bei der Freigabe von Produktänderungen (SAP, PATIS)
- Autorisierung temporärer Abweichungen von bestehenden Fertigungsvorgaben (Abweichungsbericht)
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrungen im Bereich der Produktion von elektronischen Baugruppen und Komponenten
- Erfahrungen mit den zugehörigen regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 etc.) wären wünschenswert
- Kenntnisse in SAP (SAP ME, SAP ERP)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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