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Qualitätsmanager (m/w/d) im Änderungsmanagement 05.07.2024 Schmitt GmbH Erlangen (DE)
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Qualitätsmanager (m/w/d) im Änderungsmanagement
Schmitt GmbH
Erlangen (DE)
Aktualität: 05.07.2024

Anzeigeninhalt:

05.07.2024, Schmitt GmbH
Erlangen (DE)
Qualitätsmanager (m/w/d) im Änderungsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Teams "Qualitätsmanagement" der Medical Electronics-Einheiten unter Beachtung internationaler behördlicher und interner Anforderungen - Zusammenarbeit mit dem Roll-Out-Team zur Einführung eines neuen MES-Systems (SAP ME) in die Produktion - Überführung bestehender Produkte in SAP ME - Prüfung der Änderungen der Produktionsunterlagen auf Konformität zu regulatorischen Anforderungen und anschließende Freigabe - Verantwortlich für das Änderungsmanagement in SAP - Sicherstellung der Qualität der Fertigungsprozesse und Produkte - Unterstützung beim bestehenden Änderungsprozess bei der Freigabe von Produktänderungen (SAP, PATIS) - Autorisierung temporärer Abweichungen von bestehenden Fertigungsvorgaben (Abweichungsbericht)
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Qualitätsmanagement - Erfahrungen im Bereich der Produktion von elektronischen Baugruppen und Komponenten - Erfahrungen mit den zugehörigen regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 etc.) wären wünschenswert - Kenntnisse in SAP (SAP ME, SAP ERP) - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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