Qualitätsfachkraft (m/w/d) im Änderungsmanagement
04.07.2024
Tintschl Technik GmbH
Erlangen (DE)
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Qualitätsfachkraft (m/w/d) im Änderungsmanagement
Tintschl Technik GmbH
Erlangen (DE)
Aktualität: 04.07.2024
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04.07.2024, Tintschl Technik GmbH
Erlangen (DE)
Qualitätsfachkraft (m/w/d) im Änderungsmanagement
Ihre Aufgaben:
- Als Teil des Teams verstärken Sie das Team Qualitätsmanagement der Medical Electronics-Einheiten in Deutschland unter Beachtung internationaler behördlicher und interner Anforderungen
- Sie arbeiten eng mit dem Roll-Out-Team zusammen, das ein neues MES-System (SAP ME) in die Produktion einführt. Ihre Aufgabe ist es die bestehenden Produkte in SAP ME zu überführen. Dazu prüfen sie die Änderungen der Produktionsunterlagen auf Konformität zu regulatorischen Anforderungen und geben diese anschließend frei
- Vorwiegend arbeiten sie in SAP mit dem Änderungsmanagement (SCASE) und beziehen ihre Aufträge über das Backlogmanagement (Azure DevOps)
- Sie arbeiten fertigungsnah und stellen Vor-Ort die Qualität unserer Fertigungsprozesse und Produkte sicher
- Daneben unterstützen sie im bestehenden Änderungsprozess bei der Freigabe von Produktänderungen (SAP, PATIS)
- Zusätzlich autorisieren sie temporäre Abweichungen von bestehenden Fertigungsvorgaben (Abweichungsbericht)
Das bringen Sie mit:
- Sie verfügen über einen Bachelorabschluss im Ingenieurwesen und zusätzlicher Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Wir freuen uns über Bewerbende die Erfahrungen im Bereich der Produktion von elektronischen Baugruppen und Komponenten haben
- Idealerweise besitzen Sie auch Erfahrungen mit den zugehörigen regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820, etc.)
- In jedem Fall bringen sie operative Berufserfahrung in SAP (SAP ME, SAP ERP) mit
- Deutsche und englische Sprachkenntnisse beherrschen Sie verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Sie arbeiten selbständig sowie in Netzwerken und haben eine starke Kommunikationsfähigkeit.
- Analytisches Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität zählen außerdem zu Ihren persönlichen Stärken.
- Qualitätsaspekte haben für Sie einen hohen Stellenwert - Kompromisse kommen dabei nicht in Frage. Sie sind konsequent und verfolgen offene Vorgänge, bis diese erfolgreich abgeschlossen sind.
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