Qualitätsingenieur (m/w/d)
16.05.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Freiburg i. Br.
Offenburg (DE)
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Qualitätsingenieur (m/w/d)
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Aktualität: 16.05.2024
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16.05.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Freiburg i. Br.
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Qualitätsingenieur (m/w/d)
- Ansprechpartner (m/w/d) für unsere nationalen und internationalen Kunden in der Branche Medizintechnik sowie Verantwortlicher (m/w/d) für qualitätsrelevante Themen im Prozessentwicklungsteam
- Nachhaltige Umsetzung von kundenspezifischen System- und Prozessanforderungen (CSR) in das Managementsystem
- Durchführung von 1st und 2nd Party Audits
- Unterstützung im CAPA-Prozess (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen)
- Organisation von Änderungen und Risiken in den Kernprozessen
- Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen
- Analyse von Prozess- /Messdaten sowie Erstellung und Freigabe von Reports (Messsystemanalysen "MSA", Maschinen- und Prozessfähigkeiten "SPC", Erstmusterprüfberichte "FAI/PPAP", Batch Report)
- Qualitätsvorausplanung sowie Überführung von Prototypen und Neuteilen in die Serienproduktion
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Bachelor of Science / Bachelor of Engineering (m/w/d) oder Master of Science / Master of Engineering (m/w/d), vorzugsweise in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätstechnik oder Produktionstechnik
- Zusatzausbildungen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Maßnahmenmanagement und in der Projektarbeit ist wünschenswert
- Kenntnisse zum methodischen Einsatz von gängigen Qualitätswerkzeugen (Core Tools) und von Normen, gesetzlichen Anforderungen und Regelwerken wie ISO 13485, 21 CFR 820 (FDA) und GMP-Standards bringen Sie mit
- Gute Problemlösungskompetenzen und analytische Fähigkeiten
- Eine äußerst strukturierte, kunden- und teamorientierte Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich
- Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
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