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Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik 11.05.2024 FERCHAU GmbH Zentrale Hamburg (DE)
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Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

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Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
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Aktualität: 11.05.2024

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11.05.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)
Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse - Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren - Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten - Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen - Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits - Korrespondenz mit Institutionen und Behörden - Durchführung und Unterstützung bei Qualitätsmanagementprojekten - Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme
- Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation - Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Aviation etc.) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich - Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und qualitätssichernden Standards in der Medizintechnik (ISO 13485 etc.) - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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