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Qualitätsingenieur (gn) Medizintechnik
Dock 22 GmbH
Hamburg (DE)
Aktualität: 08.05.2024
Anzeigeninhalt:
08.05.2024, Dock 22 GmbH
Hamburg (DE)
Qualitätsingenieur (gn) Medizintechnik
- Sie verantworten die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß EU MDR 2017/745, EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und anderen internationalen Vorschriften
- Sie unterstützen die Geschäftsbereiche bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen
- Sie planen und führen Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten durch
- Sie helfen bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region
- Sie koordinieren CAPA- und andere Verbesserungsprojekte
- Sie leiten Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem
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- Sie bringen Erfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie mit
- Sie haben nachgewiesene Kenntnisse in der ISO 13485:2016, der Medizinprodukteverordnung (MDR) und 21 CFR Part 820
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sie können einen Hochschulabschluss in einem technischen Bereich oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen
- Sie sind offen für Dienstreisen (
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