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Qualitätsbeauftragter ISO 13481(m/w/d) in Vollzeit
Rehatec® GmbH
Schönau, Odenwald (DE)
Aktualität: 21.06.2024
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21.06.2024, Rehatec® GmbH
Schönau, Odenwald (DE)
Qualitätsbeauftragter ISO 13481(m/w/d) in Vollzeit
Aufgaben:
- Sicherstellung der Qualität unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 und weiterer relevanter Normen und Richtlinien.
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Begleitung externer Audits.
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementprozessen.
- Schulung und Unterstützung der Mitarbeiter in Qualitätsfragen.
- Koordination und Bearbeitung von Reklamationen und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
- Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und anderen Abteilungen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen.
- Analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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