Prozess Spezialist | M/W/D - Referenz 000506
20.02.2024
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Prozess Spezialist | M/W/D - Referenz 000506
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 20.02.2024
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20.02.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Prozess Spezialist | M/W/D - Referenz 000506
Aufgaben:
Produktionsbetreuung / Koordidation und fachliche Führung in Tagschicht bei Produktneueinführung/Routinebetreuung und die Festlegung von Vorgaben für den Prozess.
Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs unter Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten.
Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, sowie die Datenrecherche für Ursachenanalyse und Durchführung von Eintragungen in den eBRs.
Durchführung von First Level Support
Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretation), Prozessmonitoring, sowie das Durchführen von Troubleshooting-Aktivitäten
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) im Bereich Biopharmazie, Biotechnologie oder Bioingenieurwesen mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Meister*in bzw. Techniker*in im Bereich Biopharmazie, Biotechnologie oder Bioingenieurwesen mit langjähriger Berufserfahrung
Sehr gute GMP Kenntnisse
Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen sowie gutes technisches Verständnis
Sehr gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (lesen, schreiben, sprechen)
Standorte