Projektmanager (m/w/d) Medical Device Development

- Beratung und Unterstützung: Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte, von der Konzeptphase bis zur Markteinführung. - Technische Expertise: Bereitstellung von technischem Know-how zur Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools, um die Effizienz der Projektarbeit in einer Matrixorganisation zu optimieren (z. B. Design Control Standards, Design Review, Meilenstein-Reports, Projektplanung und Dokumentation). - Berichterstellung: Beurteilung und Dokumentation komplexer Arbeitspakete und Entwicklungsarbeiten in Übereinstimmung mit behördlichen Vorgaben, einschließlich der Erstellung von Design Control Plans und Unterstützung bei Risikomanagement und Human Factor Engineering. - Design Control Prozess: Selbstständige Erstellung und Pflege von Projektplänen sowie Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von verschiedenen Systemen. - Übernahme von Sonderverantwortungen: Verantwortung für die Vorbereitung, den Review und die Erstellung von Entwicklungsakten.