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Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 19.10.2024

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19.10.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert | M/W/D - Referenz 000760
Aufgaben:
· In Ihrer neuen Rolle sind Sie für Koordinationstätigkeiten und die fachliche Leitung von Arbeitspaketen im Entwicklungsteam verantwortlich. Sie beraten und unterstützen den Laborleiter bei der Projektarbeit, insbesondere bei der Auswahl und Entwicklung von primären Verpackungssystemen für Parenteralia. · Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung komplexer Versuchsansätze, einschließlich deren Auswertung, Dokumentation und Präsentation. · Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Erstellung von neuen Themen und Konzepte im Rahmen der Prozessentwicklung des pharmazeutischen Herstellprozesses sowie der Technologieentwicklung von innovativen Packmittelsystemen. · Zusätzlich optimieren Sie Arbeitstechniken und Analysemethoden durch aktive Fachliteraturrecherche. · Sie sind Ansprechpartner bei fachspezifischen Themengebieten und vertreten im Austausch mit anderen Disziplinen die parenterale Packmittelentwicklung. · Außerdem sind Sie für die fachliche Betreuung analytischer Methoden als Geräteverantwortlicher, inklusive der Erstellung von gerätespezifischen Betriebsanweisungen und Einweisung von Mitarbeitern verantwortlich. · Leitung, Koordination und fachliche (wissenschaftliche, technische) Beiträge zur Arbeit in Projektgruppen (auch gruppenübergreifend) zu Prozessentwicklung/neuen Technologien · Austausch mit Supplieren von parenteralen Packmitteln zu technologischen Fragestellungen
Qualifikationen:
· Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder alternativ abgeschlossenes Studium mit Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung · Sehr gute technische Expertise und physikalisches Grundverständnis · Basiswissen aus benachbarten Gebieten, wie z.B. analytische Entwicklung, pharmazeutische Entwicklung, Research oder Produktion · Kenntnisse im Bereich der Technologie parenteraler Packmittel sowie der regulatorischen Anforderungen an parenterale Packmittel (z.B. ISO-Normen, USP, Ph. Eur.) wünschenswert · Routinierter Umgang mit Office- und Labor-Software und selbstständige Arbeitsweise, strukturiertes Handeln und Organisationsfähigkeit · Teamfähigkeit mit hoher Zuverlässigkeit und transparenter, wertschätzender Kommunikation · Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch · Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung · Fachwissen aus benachbarten Gebieten, wie z.B. analytische Entwicklung, pharmazeutische Entwicklung, Research, Device Development oder Produktion · Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von parenteralen Primärpackmitteln für NBEs/NCEs

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