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Projektmanager Lifecycle-Management Pharma (w/m/d)
Eitorf
Aktualität: 19.06.2024
Anzeigeninhalt:
19.06.2024, Krewel Meuselbach GmbH
Eitorf
Projektmanager Lifecycle-Management Pharma (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
Folgende Schwerpunkte bilden Ihre Arbeit bei uns:
Leitung von Projekten im Bereich der Produktentwicklung und dem Lifecycle-Management mit Schwerpunkt im Bereich Stabilitätsstudien
Projektmanagement verbunden mit direkter Kommunikation zu zahlreichen internen Abteilungen, externen Kunden und Auftragslaboren
Abteilungsübergreifende Planung, Abstimmung, Koordinierung und Durchführung von Stabilitätsstudien entwicklungsbegleitend bis hin zu ICH-Studien
Wissenschaftliche Erstellung, Prüfung und Beurteilung der Vorgaben und Spezifikationen für Stabilitätsstudien
Erstellung der GMP-gerechten Dokumentation, Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung der Zulassungsdokumentation
Statistische Auswertung und Bewertung der analytischen Daten
Beobachtung des regulatorischen Umfeldes sowie Wissensmanagement bezüglich Trends und Entwicklungen hinsichtlich Stabilitätsstudien
Organisation von Betriebsversuchen und Begleitungen des Transfers von Änderungen und Neuentwicklungen in die Produktion
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master, Diplom, PhD) in Chemie, Lebensmittelchemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbarem Studiengang
Erste Berufserfahrung in pharmazeutisch-instrumenteller Analytik sowie Kenntnisse in den anerkannten Regeln der pharmazeutischen Praxis und im Projektmanagement
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe soziale Kompetenz, ausgeprägte analytische Fähigkeiten
Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
Standorte