Produktmanager Life Cycle Management (m/w/d)
25.06.2024
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
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Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
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Produktmanager Life Cycle Management (m/w/d)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 25.06.2024
Anzeigeninhalt:
25.06.2024, Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Produktmanager Life Cycle Management (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
· Betreuung von Projektanfragen zu Routineprodukten inklusive Erstellung von Dokumenten
(z. B. Angebote, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte)
· Zusammenstellung von Prüfunterlagen und anderen Dokumenten z. B. für unsere Auftraggeber
· Bearbeitung von nationalen und internationalen Kundenanfragen zu zulassungsrelevanten Themen
· Organisation und Betreuung von ICH-Stabilitätsstudien
· Erstellung und Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
· Durchführung der Prozesstreue
· Ursachenanalyse bei Routineproduktbezogenem Trouble Shooting
· Erstellung von Product Quality Reviews inkl. Auswertung der Ongoing-Stabilitätsstudien
· Durchführung der Ongoing Process Verification inkl. statistischer Auswertung der Qualitätsparameter
Das bringen Sie mit:
· abgeschlossenes Masterstudium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausrichtung
· Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie zwingend notwendig, Erfahrungen in der Sterilproduktion wünschenswert
· gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
· selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
· analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
· Organisationsvermögen, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
· Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.
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