Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
05.09.2024
Start NRW GmbH Standort Troisdorf
Sankt Augustin (DE)
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Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
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Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
Start NRW GmbH Standort Troisdorf
Sankt Augustin (DE)
Aktualität: 05.09.2024
Anzeigeninhalt:
05.09.2024, Start NRW GmbH Standort Troisdorf
Sankt Augustin (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
Aufgaben:
- Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
- Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
- Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
- Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Moderation von FMEAs Key User des CAQ Systems
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820
- Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC) Erfahrung mit CAQ Systemen sind von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen
- Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Hohe Belastbarkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
- Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
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