Leiter/in Qualitätsmanagement (m/w/d)

Pflege und Weiterentwicklung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems und der internen Qualitätskultur Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich Erstellung/Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (SMF, QM-Handbuch, SOPs im Verantwortungsbereich) Berichtung an die Geschäftsführung (PQR, Management Review) Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher Inspektionen und interner/ externer Audits in der Funktion als Lead Auditor sowie Erstellung und Pflege der Quality Agreements mit externen GxP-Lieferanten und Dienstleistern Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen Initiierung, Nachverfolgung und Reporting von Change Controls, Deviations, CAPAs sowie Mitwirkung bei der Erfassung von Quality Complaints Betreuung etablierter QM-Prozesse wie Dokumentenmanagement und Trainingssystem sowie qualitätsseitige Prüfung interner Dokumente Durchführung von GMP-Schulungen und regelmäßigen Qualitätstreffen Führung, Weiterentwicklung und Qualifikation des eigenen Teams