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Labormitarbeiter (m/w/d) - Chargendokumentation Pharma 27.11.2024 Hox Life Science GmbH Ludwigshafen am Rhein (DE)
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Labormitarbeiter (m/w/d) - Chargendokumentation Pharma

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Labormitarbeiter (m/w/d) - Chargendokumentation Pharma
Hox Life Science GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
Aktualität: 27.11.2024

Anzeigeninhalt:

27.11.2024, Hox Life Science GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
Labormitarbeiter (m/w/d) - Chargendokumentation Pharma
Aufgaben:
Ein internationales Pharmaunternehmen in Ludwigshafen benötigt Ihre Expertise im Bereich Batch Record Review und Chargendokumentation im GMP-regulierten Umfeld. Als Teammitglied des R&D-Labors sind Sie für die Prüfung der Chargenunterlagen gemäß aktueller regularien (AMG, AMWHV, GMP) zuständig. - Prüfung der Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der aktuellen Regularien (AMG, AMWHV, GMP) und internen Anforderungen - Bearbeitung und Bewertung von Ausnahmen während der Herstellung in der Bulkproduktion und Konfektionierung - Ordnungsgemäße Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten - Meldung von Abweichungen hinsichtlich SOPs oder Auffälligkeiten in der Chargendokumentation - Erstellung von Zertifikaten und Archivierung von Chargendokumentation
Qualifikationen:
- abgeschlossene Berufsausbildung: Laborant / BTA / CTA / MTLA / PTA (gn) - Berufserfahrung im GMP- regulierten Umfeld - Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

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