Ein internationales Pharmaunternehmen in Ludwigshafen benötigt Ihre Expertise im Bereich Batch Record Review und Chargendokumentation im GMP-regulierten Umfeld. Als Teammitglied des R&D-Labors sind Sie für die Prüfung der Chargenunterlagen gemäß aktueller regularien (AMG, AMWHV, GMP) zuständig. - Prüfung der Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der aktuellen Regularien (AMG, AMWHV, GMP) und internen Anforderungen - Bearbeitung und Bewertung von Ausnahmen während der Herstellung in der Bulkproduktion und Konfektionierung - Ordnungsgemäße Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten - Meldung von Abweichungen hinsichtlich SOPs oder Auffälligkeiten in der Chargendokumentation - Erstellung von Zertifikaten und Archivierung von Chargendokumentation