Head of Operations ­­/­­ Produktionsleiter (m/w/d)

- Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung - Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen - Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente) - Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte - Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum:zur Kund:in - Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen - Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens - Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen - Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen - Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kund:innen und Behörden