Etikettenentwickler klinische Prüfung (m/w/d)

- Überprüfung von Entwürfen für Master-Etikettentexte unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, Standardtextformulierungen und Studienspezifika - Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder - Eigenständige Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen - Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Prüfung und Genehmigung - Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung - Zusammenarbeit mit internen und externen Teams sowie der Verpackungs- und Etikettenlieferanten bezüglich der Einhaltung der Zeitpläne - Information des globalen CTSU-Studienteams über die IMP-Verpackungs- und Etikettenmeilensteine - Sicherstellen einer angemessenen und effektiven Kommunikation mit allen Funktionen - Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe - Zur Verfügungstellung aller relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen - Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder sowie für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses