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Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

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Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Brunel GmbH NL Würzburg
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Aktualität: 05.06.2024

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05.06.2024, Brunel GmbH NL Würzburg
Würzburg (DE)
Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Sie übernehmen Verantwortung für die Prozesse des Risikomanagements und der klinischen Bewertung incl. Post Market Surveilance und Vigilance. - Sie betreiben aktive Marktbeobachtung unserer Produkte und deren Umfeld (Post Market Surveilance), inklusive klinischer Nachbeobachtung (Post Market Clinical Follow-up). - Sie übernehmen die Planung, Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen - Sie führen Literaturrecherchen durch, sammeln und werten klinische Daten aus. - Sie sind verantwortlich für die Festlegungen und Umsetzung des Risikomanagements innerhalb des Qualitätsmanagementsystems. - Sie pflegen die zukünftige EUDAMED Datenbank. - Sie stehen im ständigen Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland.
Das bringen Sie mit:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss. - Sie konnten bereits Kenntnisse im Fachgebiet Audiologie oder in angrenzenden relevanten Bereichen sammeln. - Sie verfügen über Kenntnisse im Verfassen von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte. - Sie verfügen über Kenntnisse des Risikomanagements nach ISO 14971. - Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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