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Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Brunel GmbH NL Würzburg
Würzburg (DE)
Aktualität: 05.06.2024
Anzeigeninhalt:
05.06.2024, Brunel GmbH NL Würzburg
Würzburg (DE)
Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Sie übernehmen Verantwortung für die Prozesse des Risikomanagements und der klinischen Bewertung incl. Post Market Surveilance und Vigilance.
- Sie betreiben aktive Marktbeobachtung unserer Produkte und deren Umfeld (Post Market Surveilance), inklusive klinischer Nachbeobachtung (Post Market Clinical Follow-up).
- Sie übernehmen die Planung, Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
- Sie führen Literaturrecherchen durch, sammeln und werten klinische Daten aus.
- Sie sind verantwortlich für die Festlegungen und Umsetzung des Risikomanagements innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Sie pflegen die zukünftige EUDAMED Datenbank.
- Sie stehen im ständigen Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland.
Das bringen Sie mit:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss.
- Sie konnten bereits Kenntnisse im Fachgebiet Audiologie oder in angrenzenden relevanten Bereichen sammeln.
- Sie verfügen über Kenntnisse im Verfassen von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.
- Sie verfügen über Kenntnisse des Risikomanagements nach ISO 14971.
- Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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