Dokumentationsmitarbeiter Spezialist -Produktion (M/W/D/
30.11.2024
persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH
Marburg (DE)
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Dokumentationsmitarbeiter Spezialist -Produktion (M/W/D/
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Aktualität: 30.11.2024
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30.11.2024, persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH
Marburg (DE)
Dokumentationsmitarbeiter Spezialist -Produktion (M/W/D/
Über uns:
Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung.
Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen.
Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft.
Aufgaben:
- Erstellen, Aktualisieren und Harmonisieren von behördenrelevanten Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für alle rekombinanten Produkte und Lösungsmittel, in Plasmaprodukte, deutsch und englisch
- Verwalten der Dokumente in Hermes
- bereichsübergreifende Koordination aller Änderungsaktivitäten vor Stellen eines Change Control (cc)Antrags in Track Wise sowie während des CC und nach Genehmigung des CC mit allen betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik) z.B. Einberufung von Sitzungen zum Abklären offener Fragen und Konsensfindung, Nachverfolgung aller Aktivitäten
- Koordination von Übersetzungen der Vorschriften und Fließdiagramme mit externen Dienstleistern
- Pflegen von übergreifenden Listen und Fließdiagrammen in deutsch und englisch (Zuständigkeitsliste, Ausgangsspezifikationsliste)
- Erstellen und Pflege von produktspezifischen Präsentationen nach Vorgabe
- Pflegen des Scientific>Verzeichnisses und der Vergabe von Zugriffsrechten
- fachliche Mitarbeit in Projekten (sofern Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind)
- Koordination von Anforderungen bezüglich Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
- Vorbereitung von Inspektionen und Kundenaudits durch Zusammenstellen von Daten für (z.B. Erstellen von Fließdiagrammen). > Für PMR>Dokumentation: Aktualisierung Intranet/ Sharepoint
- Für PMR gesamt: Weitergabe von Informationen und Schulung der Content Manager in den einzelnen Produktionsabteilungen
Qualifikationen:
- abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science oder vergleichbare Qualifikation
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
- Englisch Level 2
- Vertiefte Produkt-, Anlagen- und Produktionskenntnisse in der Herstellung, Abfüllung, Testung und Verpackung von Arzneimitteln
- Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung in Produktionsprozessen, Arzneimittelzulassung, Validierung und Qualifizierung sowie Projektmanagement
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse im Bereich Supply Planning und der produktionsrelevanten Prozesse bezüglich Chargenstammbaum und Materialnummern
Wir bieten:
- Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.
- leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
- gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
- Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
- interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
- ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
- Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
- Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
- Oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
- Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.
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