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Complaint Manager (m/w/d)
Cs2 ITEC GmbH & Co. KG
Erlangen (DE)
Aktualität: 25.07.2023
Anzeigeninhalt:
25.07.2023, Cs2 ITEC GmbH & Co. KG
Erlangen (DE)
Complaint Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sie koordinieren und führen alle Beschwerdemanagementaktivitäten entsprechend internen und gesetzlichen Anforderungen und internationaler Standards durch
- Sie unterstützen bei der Sicherstellung der Konformität im Beschwerdemanagementprozess entsprechend den länderspezifischen Anforderungen für Ihren Bereich
- Sie bewerten sicherheitsrelevante Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen auf Meldepflicht an die Behörden
- Sie unterstützen bei der Abstimmung, Planung und Umsetzung von sicherheitsrelevanten korrektiven Maßnahmen sowie bei der Überprüfung ihrer Wirksamkeit
- Sie unterstützen in internen und externen Audits und sind für die Vor- und Nachbereitung zuständig
Das bringen Sie mit:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Naturwissenschaften, Wirtschaftswissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
- Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Bachelor-Abschluss oder abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung in Verbindung mit zusätzlicher Berufserfahrung in diesem Bereich
- Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung und Erfahrung im Umgang mit Kunden im Umfeld Medizintechnik mit; Kenntnisse der MR Systeme und Applikationen sind von Vorteil
- Sie bringen idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement mit
- Sie können Kenntnisse von Standards (ISO13485, ISO14971) und gesetzlichen Anforderungen (z. B. deutsche/europäische EU MDR, kanadisches MDR, FDA CFR) nachweisen
- Sie haben Interesse am Projekt-, Prozess-, und Änderungsmanagement sowie CAPA
- Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen können Sie die Complaints ohne Probleme verstehen und bearbeiten; in Ihrem deutschsprachigen Team können Sie sich problemlos austauschen
- Mit Ihren ausgeprägten Kommunikations-, Netzwerk- und Moderationsfähigkeiten kommunizieren Sie sicher mit den internen Schnittstellen und überzeugen mit Ihrer Initiative und Motivationsfähigkeit
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