Auditor QM Pharma (m/w/d)
09.10.2024
expertum GmbH
Dortmund (DE)
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Auditor QM Pharma (m/w/d)
expertum GmbH
Dortmund (DE)
Aktualität: 09.10.2024
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09.10.2024, expertum GmbH
Dortmund (DE)
Auditor QM Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- In Ihrer Rolle als Experte sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Aufrechterhaltung der Qualifizierung von Lieferanten.
- Sie bereiten professionell Lieferantenaudits vor, führen sie kompetent durch und kümmern sich um die Nachbereitung.
- Sie arbeiten eng mit externen Lieferanten, internen Funktionen des Lieferanten- und Auditmanagements sowie internen Schnittstellen zu Lieferantenthemen zusammen.
- Sie identifizieren systemische Verbesserungspotenziale und setzen daraus resultierende Projekte zur Einhaltung der Compliance in Lieferantenthemen um.
- Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem weiter und erstellen und pflegen relevante Vorgabedokumente für Ihren Bereich.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei komplexen qualitätsbezogenen Projekten.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über einen Master oder ein Diplom (Promotion von Vorteil) in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung.
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld mit, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Sie sind ein erfahrener Auditor für die Durchführung von Audits bei Lieferanten.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den normativen (ISO 9001 & 13485) und gesetzlichen/regulatorischen Vorgaben (21 CFR 820, GxP, Corporate-Regularien).
- Verhandlungssicherheit und umfangreiche Erfahrung im GxP-Umfeld sowie in Audit- und Lieferantenmanagement sind von großer Bedeutung.
- Sie haben umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Lieferantenqualifizierung.
- Gute Kenntnisse in MS-Office Anwendungen und SAP werden vorausgesetzt.
- Neben einer ausgeprägten Kommunikationsstärke verfügen Sie über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
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