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Koordinator Qualitätskontrolle (m/w/d)

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Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik
Bensheim (DE)

Informationen zur Anzeige:

Koordinator Qualitätskontrolle (m/w/d)
Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik
Bensheim (DE)
Aktualität: 25.06.2024

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25.06.2024, Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik
Bensheim (DE)
Koordinator Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Als Koordinator in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine Schlüsselrolle innerhalb der Abteilung und unterstützen bei den Arbeitsabläufen, sodass eine termingerechte Freigabe der Produkte erfolgen kann - Sie sind verantwortlich für die Abwicklung und Koordination anstehender Aufgaben für den gesamten Produktfluss von Wareneingang bis Endkontrolle für die Bereiche Homöopathie oder Medizinalcannabis - Unter Wahrnehmung der Aufgaben gem. § 12 Abs. 1 + § 14 AMWHV in Verbindung mit dem EU-GMP-Leitfaden Teil I sind Sie verantwortlich für - Freigabe, Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulkware oder Fertigprodukten - Genehmigung von Spezifikationen - Sie bewerten Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, OOS, CAPA und Änderungskontrolle sowie die Überprüfung von SOPs und weiteren GMP relevanten Dokumenten - Enge Abstimmung und Klärung von pharmazeutischen Fragestellungen mit den Sachkundigen Personen - Sie führen Besprechungen innerhalb der Bereiche durch - Sie erfassen und koordinieren die Reklamationsbearbeitung innerhalb des Bereiches der Qualitätskontrolle - Sie arbeiten bei Projekten zur Etablierung und Optimierung von Prozessen mit
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet - Erste Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Arzneimittelgesetzgebung sowie der GMP-Regelwerke sind von Vorteil - Praxisorientierte, selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Überzeugungskraft - Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungskompetenz

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