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Koordinator (w/m/d) Technische Dokumentation Produktmanagement
Bayreuth
Aktualität: 05.11.2024

Anzeigeninhalt:

05.11.2024, medi GmbH & Co. KG
Bayreuth
Koordinator (w/m/d) Technische Dokumentation Produktmanagement
Aufgaben:
Sie unterstützen und koordinieren das Produktmanagement bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für unsere Medizinprodukte und damit auch bei dem Einholen, Klären und Kommunizieren der zur Dokumentation notwendigen Informationen. Sie übernehmen verschiedene administrative Aufgaben, wie z. B. Unterstützung bei der Pflege von Masterinformationsdateien, Koordination der Zusammenarbeit im Team und mit verschiedenen Schnittstellen. Sie sind für die Organisation sowie Vor- und Nachbereitung von Terminen verantwortlich. Sie sind verantwortlich für die ganzheitliche Betreuung und Beratung von Prozessen rund um die Technische Dokumentation und stehen bei Bedarf auch im Rahmen von Audits zur Verfügung. Dazu bearbeiten Sie erforderliche prozessuale Dokumente. Sie prüfen und stellen sicher, dass die Dokumente aufeinander aufbauen, Verweise korrekt hinterlegt sind, auf aktuellem Stand und vollständig sind. Sie prüfen, ob medi interne Prozesse korrekt umgesetzt, eingehalten und damit regulatorische Anforderungen erfüllt werden. Sie arbeiten mit den Experten im Team und der jeweiligen Fachbereiche eng zusammen, sind Ansprechpartner:in für unser Produkt- und Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs. Sie unterstützen ferner bei projektbezogenen Tätigkeiten. Sie unterstützen dabei, fachgebietsbezogene Arbeitsanweisungen zu erstellen und zu aktualisieren.
Qualifikationen:
Sie punkten idealerweise mit guten Kenntnissen im Medizinprodukterecht und wenn möglich auch im Qualitätsmanagement, der anwendbaren regulatorischen Anforderungen, Normen und Standards bei Medizinprodukten (beispielsweise MDR, MPDG oder MDCG). Ihre organisatorischen Fähigkeiten sind ausgezeichnet und Sie überzeugen uns mit Ihrer selbstständigen, strukturierten und zuverlässigen Arbeitsweise. Sie sind verantwortungsbewusst, lösungsorientiert und verfügen dabei über Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsfähigkeit. Mit Ihrem Leistungs- und Erfolgswillen möchten Sie einen entscheidenden Beitrag zum Unternehmenswachstum leisten. Sie bleiben neugierig, sind technischen Neuerungen gegenüber aufgeschlossen und arbeiten sich gerne in neue Aufgabengebiete ein. Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse und Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind gut. Sie beherrschen die gängigen MS-Office-Programme (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) sehr gut. Eine hohe Motivation, Einsatzbereitschaft verbunden mit einer schnellen Auffassungsgabe und Teamfähigkeit zeichnet Sie aus. Basics: Sie haben eine kaufmännische Ausbildung erfolgreich abgeschlossen, verfügen über Dokumentationspraxis bzw. Berufserfahrung im einschlägigen Bereich und waren mindestens in assistierender, koordinierender Funktion tätig.

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