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Wissenschaftler feste Arzneiformen (m/w/d)
ARKEMA GmbH NL Arkema Coating Resins
Zwickau (DE)
Aktualität: 10.10.2024
Anzeigeninhalt:
10.10.2024, ARKEMA GmbH NL Arkema Coating Resins
Zwickau (DE)
Wissenschaftler feste Arzneiformen (m/w/d)
Aufgaben:
Als Wissenschaftler für feste Arzneiformen übernehmen Sie die wissenschaftliche Leitung von pharmazeutisch-technologischen Produktentwicklungen sowie GMP Pilot Scale Produktionen für feste Arzneiformen am Standort Zwickau. Ihre Verantwortung liegt in der Entwicklung robuster Produkte unter Einhaltung von Projektterminen und Projektbudgets.
Erarbeitung von Transfer- und Entwicklungskonzepten inkl. Risikobewertung des zu transferierenden oder zu entwickelnden Produktes (Rezeptur, Prozess, Equipment) sowie Materialcharakterisierung von Wirk- und Hilfsstoffen
Wissenschaftliche Versuchs-/Transferplanung in Abstimmung mit internen und externen Kunden
Erstellen von Versuchsplänen, organisatorische und wissenschaftliche Betreuung der Versuche und Pilot-Produktionen sowie deren
Auswertung
Festlegung der Produktionsparameter und Prozessübergabe an das operative Team zur kommerziellen Routineproduktion
Planung & Durchführung von Prozessvalidierungen in Abstimmung mit den relevanten Funktionen
Sicherstellung der erforderlichen Unterstützung in Projekt Stage Gates
Aktive Unterstützung bei der Gewinnung von Neugeschäft (Technical SME)
Mitarbeit und wissenschaftliche Unterstützung bei erforderlichen Änderungen in etablierten Herstellprozessen (Prozessoptimierung und Trouble Shooting)
Erarbeitung von Konzepten zur strategischen Ausrichtung
Wissenschaftlicher Ansprechpartner für Marketing in Bezug auf die oben beschriebenen Aufgaben
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium; weiterführende akademische Qualifikation wünschenswert
Expertise im pharmazeutischen Tech-Transfer, in der pharmazeutischen Entwicklung, im Pharma-Engineering oder in der pharmazeutischen Produktion
Tiefgreifendes Verständnis pharmazeutisch-technologischer Zusammenhänge, insbesondere im Bereich fester oral Arzneiformen
Expertise im Umgang und Verständnis von statistischen Werkzeugen und Anwendungen wünschenswert
Grundsätzliches GMP-Verständnis sowie für den Zusammenhang von Material, Prozess und Qualität sowie für Projektmanagement
Sichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Guter interner Networker mit wissenschaftlichem und technischem Denkvermögen
Wissenshungrig, lernbegierig und analytisch
Standorte