Werkzeugingenieur (m/w/d) - Medizintechnik

*Sie unterstützen das Werkzeug- und Anlagenmanagement in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams *Ihre Aufgabe ist das technische Projektmanagement mit Schwerpunkt auf der Spezifikation, Beschaffung, Implementierung und Qualifizierung von Fertigungsanlagen *Sie sind verantwortlich für die Dokumentation und Aufrechterhaltung der Anlagenqualifizierung nach ISO 13485 und internen Standards sowie für die Moderation und Erstellung von Risikoanalysen für Anlagen und Produktionsprozesse in interdisziplinären Teams *Sie arbeiten eng mit Lieferanten in aller Welt zusammen und leiten die Implementierung von neuen Anlagen, Änderungen an bestehenden Anlagen oder Verlagerungen im Rahmen des Änderungsprozesses. *Sie bearbeiten Reklamationen inkl. Ursachenanalyse, Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und unterstützen die Qualitätssicherung und die Prüfabteilungen bei Abweichungen und Sonderfreigaben