Technischer Assistent/BTA/Junior Biotechnologe (m/w/d) Labormanagement / Gerätemanagement
17.06.2024
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
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Technischer Assistent/BTA/Junior Biotechnologe (m/w/d) Labormanagement / Gerätemanagement
Bovenau
Aktualität: 17.06.2024
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17.06.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Technischer Assistent/BTA/Junior Biotechnologe (m/w/d) Labormanagement / Gerätemanagement
Ihre Aufgaben:
Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Laborausrüstung sowie Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle
Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.)
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)
Das bringen Sie mit:
Sie haben eine Ausbildung als Labortechniker (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d) oder ein Biotechnologie Studium mit Bachelor oder Master oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle gerne innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) o.ä. mit
Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labormanagement und haben eine Affinität zu Geräten und Software
Für die Tätigkeit benötigen Sie sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache sowie gute Englisch-Kenntnisse
Sie sind eine engagierte Persönlichkeit und arbeiten selbstständig, zuverlässig und sorgfältig
Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg
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