Techniker Qualitätssicherung (m/w/d)

Im Design Transfer von Medizinprodukten - Planung und Qualifikation (Quality/Control Plan) der Prüfverfahren und -methoden (Wareneingang, In-Prozess, Endkontrolle) - Erstellung von Prüfanleitungen für Wareneingang und Endkontrolle - Definition von In-Prozess-Kontrollen für den Montageprozess - Qualifikation der Prüfmittel (Test Method Validation, Gage R&R) - Erstellung/Moderation von Prozess FMEAs zur vorbeugenden Fehlervermeidung - Erstellung Übersicht der Validierungen (Master Validation Plan) - Erarbeitung von Prüfoptimierungen zur Sicherstellung der Produktqualität - Teilnahme an allen Prototypen-, Validierungs- und Nullserienbauten im Design Transfer Im Fehlermanagement - Mitwirkung bei komplexen Fehlern bei Komponenten oder Prozessen (NC) - Überwachung, Planung und Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Fachbereich - Einsteuerung von Qualitäts-Sustaining-Projekten bzw. Initiierung von entsprechenden Maßnahmen Zusammenarbeit mit Behörden, benannten Stellen und Kunden - Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen