Senior Process Engineer (m/w/d)
05.04.2025
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Senior Process Engineer (m/w/d)
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Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 05.04.2025
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05.04.2025, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Senior Process Engineer (m/w/d)
Unternehmen: siecon personalmanagement GmbHArbeitszeitmodell: VollzeitSoft-Skills: Problemlösefähigkeit, Leistungsbereitschaft, Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, LernbereitschaftArbeitsort: Biberach an der Riß (DE)Stellenbeschreibung:Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Engineer (m/w/d).Ihre Aufgaben:
- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung.
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung.
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems.
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information).
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen.
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion.
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
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Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10001-1001317718-S
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