Risikomanager (m/w/d)
25.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Schwerin, Mecklenburg (DE)
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Risikomanager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Schwerin, Mecklenburg (DE)
Aktualität: 25.06.2024
Anzeigeninhalt:
25.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Schwerin, Mecklenburg (DE)
Risikomanager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Planung und Umsetzung des Risikomanagement-Prozesses
- Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumente, wie z.B. der Risiko Akte sowie der begleitenden Produktpflege
- Moderation von Fehleranalysen sowie Durchführung von Analyseworkshops und Ableitung von Maßnahmen zur Risikosenkung
- Sicherstellung des Informationsflusses und der Kommunikation innerhalb des Unternehmens
- Vertretung der Risikoakte und des Risikomanagement-Prozesses während Behörden- und Kundenaudits
- Schulung und methodische Betreuung des Prozess-FMEA-Teams
- Unterstützung bei der Umsetzung qualitätssichernden Maßnahmen, wie z.B. dem Reklamationsmanagement
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen im regulierten Umfeld, insbesondere in der Herstellung Medizinprodukten, wünschenswert
- Kenntnisse in der Anwendung relevanter Normen/Regulatory Affairs (u.a. ISO 13485, ISO 14971, (EU) 2017/745)
- Weitergehende Fähigkeiten in einem Spezialgebiet wie Software Risk Management und statistische Methoden von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS-Office sowie idealerweise mit einem ERP Systeme (z.B. SAP)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
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