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Quality Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 29.06.2024
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29.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Quality Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Ihre Aufgaben:
- Du bearbeitest Qualitätssicherungsaufgaben und -projekten als Ansprechpartner im zugeordneten Funktions-/Themenbereich
- Du bist für die Sicherstellung der Einhaltung der Arzneimittelqualität durch Überprüfung der Herstellungsdokumente, sowie Umsetzung des QS/GMP-Management-Systems verantwortlich
- Du unterstützt bei der Freigabe der Produkte
- Du koordinierst Change Controls, Deviations und OOS-Managements
- Du kontrollierst Prüfungs- und Herstellungsdokumentation, Qualifizierungsdokumenten sowie betrieblicher SOPs und gibst diese frei
- Du unterstützt bei Inspektion und veranlasst die notwendigen Folgeaktivitäten
- Die Mitwirkung bei der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards durch Vorbereiten und Durchführen von Audits bei Lohnherstellern gehört zu deinen Aufgaben
Das bringen Sie mit:
- Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder haben eine vergleichbare Qualifikation
- Du bringst erste Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung mit
- Das Arbeiten nach GMP im Bereich Qualitätskontrolle/-sicherung ist dir vertraut
- Kenntnisse in den üblichen EDV Systemen und Aufgeschlossenheit und Interesse gegenüber elektronischen Systemen im GMP-Bereich
- Durch deine genau und strukturierte Arbeitsweise, sowie deiner ausgeprägten Teamfähigkeit kannst du überzeugen
- Abgerundet wird dein Profil durch gute Deutsch- und Englischkenntnisse und eine kommunikative Persönlichkeit
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