Quality Engineer (m/w/d)
24.09.2024
PARItec GmbH
Weilheim in Oberbayern
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24.09.2024, PARItec GmbH
Weilheim in Oberbayern
Quality Engineer (m/w/d)
Aufgaben:
Umsetzung der vorgegebenen Qualitätspolitik und -ziele als Grundlage aller Tätigkeiten
Weiterentwicklung und Aktualisierung des QM-Systems nach EN ISO 13485 bzw. 21 CFR Part 820 und Part 11 sowie Betreuung und Überwachung der Umsetzung
Quality Engineer (m/w/d) mit dem Fokus auf die Bereiche Qualitätskontrolle und Messtechnik
Betreuung der Fertigung hinsichtlich Qualitätsbelange, Prüfplanung, Prozessbewertung und Prozessrisikoanalyse
Analyse von Messdaten, Auswertung von aufgetretenen Qualitätsproblemen sowie Berichterstellung qualitätsrelevanter Daten
Bearbeitung von Projekten zur Verbesserung der Produkt- und/oder Prozessqualität
Planung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Schulungen
Planung, Moderation und Berichterstellung zu Risikomanagement-Aktivitäten
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare technische Ausbildung
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
Audit-Erfahrung und Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971 sowie Kenntnisse relevanter Normen (ISO13485, 21 CFR 820) wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Analytische und strukturierte Denkfähigkeit kombiniert mit einer agilen und autarken Vorgehensweise
Sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Standorte