Qualitätsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
25.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Roding, Regen (DE)
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Qualitätsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Roding, Regen (DE)
Aktualität: 25.06.2024
Anzeigeninhalt:
25.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Roding, Regen (DE)
Qualitätsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Prüfen, Abstimmen und Implementieren von Kundenanforderungen hinsichtlich Produkt-/Prozessqualität und Prozessanforderungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Produktvalidierungen unter Anwendung von Medical Standards und Berücksichtigung diverser Richtlinien
- Bearbeitung von Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung
- Unterstützung im Qualitätsmanagement bei der Durchführung von internen Audits und GAP-Analysen
- Mitwirkung im Change-Management
Das bringen Sie mit:
- Ingenieur im Bereich Maschinenbau, Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in Methoden der Validierung nach GMP Richtlinien
- Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical und ISO 15378 Primärverpackungen wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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