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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) 23.01.2024 Ecospecs GmbH Schwäbisch Hall (DE)
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Ecospecs GmbH
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Aktualität: 23.01.2024

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23.01.2024, Ecospecs GmbH
Schwäbisch Hall (DE)
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Eigenständige Erstellung von Designspezifikationen (DS, HDS, SDS) und Qualifizierungs-/Validierungsunterlagen (DQ, IQ, OQ) für Maschinen und Anlagen in Deutsch und Englisch Klärung von Projektanforderungen mit dem Kunden Planung und Durchführung von zeitgleichen Qualifizierungsprojekten Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (RA und FMEA) Entwicklung neuer Risikoanalysen und IQ/OQ Tests mit Verifizierung an den Anlagen Durchführung und Koordination von Qualifizierungen im Haus und weltweit bei Kunden Teilnahme an Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) Anlagenqualifizierung, idealerweise mit Kenntnissen aus einer Elektrofachkraftausbildung Durchführung von Qualifizierungen am Standort Schwäbisch-Hall sowie weltweit
Abgeschlossenes technisches Studium oder Technikerausbildung in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Betriebstechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik Berufserfahrung in der Medizintechnik oder pharmazeutischen Industrie Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-regulierten Umfeld Kenntnisse im Projektmanagement Kommunikative Persönlichkeit und stark ausgeprägte Kundenorientierung Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Elektrofachkraftausbildung von Vorteil Reisebereitschaft

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