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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Ecospecs GmbH
Schwäbisch Hall (DE)
Aktualität: 23.01.2024
Anzeigeninhalt:
23.01.2024, Ecospecs GmbH
Schwäbisch Hall (DE)
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Eigenständige Erstellung von Designspezifikationen (DS, HDS, SDS) und Qualifizierungs-/Validierungsunterlagen (DQ, IQ, OQ) für Maschinen und Anlagen in Deutsch und Englisch
Klärung von Projektanforderungen mit dem Kunden
Planung und Durchführung von zeitgleichen Qualifizierungsprojekten
Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (RA und FMEA)
Entwicklung neuer Risikoanalysen und IQ/OQ Tests mit Verifizierung an den Anlagen
Durchführung und Koordination von Qualifizierungen im Haus und weltweit bei Kunden
Teilnahme an Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT)
Anlagenqualifizierung, idealerweise mit Kenntnissen aus einer Elektrofachkraftausbildung
Durchführung von Qualifizierungen am Standort Schwäbisch-Hall sowie weltweit
Abgeschlossenes technisches Studium oder Technikerausbildung in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Betriebstechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik
Berufserfahrung in der Medizintechnik oder pharmazeutischen Industrie
Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse im Projektmanagement
Kommunikative Persönlichkeit und stark ausgeprägte Kundenorientierung
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Elektrofachkraftausbildung von Vorteil
Reisebereitschaft
Standorte