Projektmanager (m/w/d) Medical Device Development
13.12.2024
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
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Projektmanager (m/w/d) Medical Device Development
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 13.12.2024
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13.12.2024, expertum GmbH
Ingelheim am Rhein (DE)
Projektmanager (m/w/d) Medical Device Development
Über uns:
Die expertum Gruppe bietet technischen und kaufmännischen Fach- und Führungskräften attraktive Aufgaben und Karrierechancen in der Industrie. Für unsere Mitarbeiter sind wir ein zuverlässiger und fairer Partner - gehen Sie mit expertum den Weg zu neuen beruflichen Herausforderungen bei namhaften und wertschätzenden Kunden!
Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.
Aufgaben:
- Beratung und Unterstützung: Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte, von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
- Technische Expertise: Bereitstellung von technischem Know-how zur Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools, um die Effizienz der Projektarbeit in einer Matrixorganisation zu optimieren (z. B. Design Control Standards, Design Review, Meilenstein-Reports, Projektplanung und Dokumentation).
- Berichterstellung: Beurteilung und Dokumentation komplexer Arbeitspakete und Entwicklungsarbeiten in Übereinstimmung mit behördlichen Vorgaben, einschließlich der Erstellung von Design Control Plans und Unterstützung bei Risikomanagement und Human Factor Engineering.
- Design Control Prozess: Selbstständige Erstellung und Pflege von Projektplänen sowie Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von verschiedenen Systemen.
- Übernahme von Sonderverantwortungen: Verantwortung für die Vorbereitung, den Review und die Erstellung von Entwicklungsakten.
Qualifikationen:
- Bildung: Masterabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, einschließlich Erfahrung im Design Control Prozess (21 CFR 820.30).
- Fachkenntnisse: Umfassende technologische und regulatorische Expertise in der Entwicklung von Medizinprodukten sowie fundierte Kenntnisse rund um Good Manufacturing Practice (GMP).
- Arbeitsweise: Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
- Kommunikation: Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Wir bieten:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
- Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
- Vielzahl an Shopping-Rabatten
- Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden
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