Projektingenieur Fertigungstechnik (m/w/d)
05.01.2025
CODAN Medizinische Geräte GmbH
Lensahn (DE)
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Projektingenieur Fertigungstechnik (m/w/d)
CODAN Medizinische Geräte GmbH
Lensahn (DE)
Aktualität: 05.01.2025
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05.01.2025, CODAN Medizinische Geräte GmbH
Lensahn (DE)
Projektingenieur Fertigungstechnik (m/w/d)
Über uns:
CODAN Medizinische Geräte GmbH hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einmal-Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. An unserem Hauptsitz in Lensahn arbeiten rund 480 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit.
Aufgaben:
- Verantwortung für die Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungsprojekten von geänderten Spritzgussteilen, Baugruppen und
- Endprodukten im regulierten Bereich gemäß EN ISO 13485 und MDR
- Erstellung der erforderlichen Projektdokumentation, wie z. B. Pflichtenheft, Verifizierungs- und Validierungspläne in intensiver
- Schnittstellenkooperation mit den relevanten internen Fachabteilungen (Produktentwicklung, Konstruktion, Produktion, Qualitätssicherung,
- Produktmanagement und Regulatory Affairs)
- Mitverantwortlich bei Prozessvalidierungen zur Qualifizierung von Fertigungsanlagen, wie z. B. Sondermaschinen mit neu ausgelegten
- Verarbeitungsprozessen
- Technische Unterstützung des Einkaufs bei der Lieferantenauswahl und externen Bauteil- und Lieferantenqualifizierungen für Komponenten
- Unserer Medizinprodukte
- Festlegung von physikalischen und funktionellen Prüfmethoden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Betreuung der Versuche, - Bewertung der Ergebnisse sowie das Erstellen und Pflegen der Prüfnachweise
- Mitarbeit am Risikomanagement und Erstellung von FMEAs (Design, Anwendung und Prozess)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen mit Fachrichtung (Bio-)Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau oder einer
- Vergleichbaren Fachrichtung/einem vergleichbaren Abschluss
- Projekterfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung und Prozesskenntnisse in der Fertigung von Medizinprodukten wünschenswert
- Idealerweise Kenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Kunststoffkomponenten
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Programmen
- Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie gute analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
Unser Kontakt:
CODAN Medizinische Geräte GmbH · Stig Husted-Andersen Straße 11 · D-23738 Lensahn · Tel. +49 (0) 43 63 · 51 11 · Fax +49 (0) 43 63 · 51 12 14 · E-Mail: personal@codan.de · www.codancompanies.com
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