Informationen zur Anzeige:
Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025
Schweinfurt
Aktualität: 08.11.2024
Anzeigeninhalt:
08.11.2024, Fresenius Medical Care
Schweinfurt
Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025
Aufgaben:
Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken
Qualifikationen:
Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker oder Meisterabschluss
Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
Kenntnisse in Grundlagen der Statistik
Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR ...)
Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA
Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Präsentations- und Moderationsfähigkeit
Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement
Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
Standorte