Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025
08.12.2024
Fresenius Medical Care
Schweinfurt
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Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025
Schweinfurt
Aktualität: 08.12.2024
Anzeigeninhalt:
08.12.2024, Fresenius Medical Care
Schweinfurt
Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025
Über uns:
Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen
Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, und werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams.
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Aufgaben:
- Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
- Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
- Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
- Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
- Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
- Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
- Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
- Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker oder Meisterabschluss
- Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse in Grundlagen der Statistik
- Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR ...)
- Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA
- Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
- Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Präsentations- und Moderationsfähigkeit
- Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement
- Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
Unser Kontakt:
Fresenius Medical Care
Weitere Informationen:
Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitten wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.
Fresenius Medical Care begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
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