Pharmakant ­­/­­ Chemikant ­­/­­ PTA ­­/­­ BTA ­­/­­ CTA (m/w/d)

Das Team von Quality Oversight ist zentraler Ansprechpartner für alle Fragen zur aseptischen Arbeitsweise und den dazugehörigen regulatorischen Anforderungen. Ziel von QO ist die Identifizierung, Behebung und Prävention von Risiken für den aseptischen Prozess. Grundlage dieser Arbeit sind regelmäßige Prozessbeobachtungen (Gembawalks) in der Produktion. Gemeinsam mit den Produktionsabteilungen werden abteilungsübergreifende Standards erarbeitet und die aseptischen Prozesse optimiert. - Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeiter in den Produktionsbereichen - Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen - Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation - Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche - Durchführung von Reinraumstudien - Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden Projekten